化粧品評価
超高齢化社会などを背景に、健康や美容への意識はますます高まっています。
消費者の「病気にならないようにしたい」「いつまでも綺麗でいたい」といった意識が健康食品や機能性化粧品に対する関心を高め、インターネットの普及と共に消費者の知識量も向上しています。
リライフは安全性や有効性のエビデンスを正しく構築することで御社商品の差別化のお手伝いをいたします。
【代表例】
- ヒトパッチテスト
- ヒトRIPT
- パッチテストの画像判定（お客様が撮影した画像の判定）
- 軽度アトピー性皮膚炎患者に対する化粧品の影響調査
- 化粧品の連続使用試験（1～12カ月）
- 化粧品の製品モニター
- 抗シワ試験
- 育毛評価試験（育毛専門医による評価、フォトトリコグラム）
- 頭髪画像の解析業務
- 頭髪環境の調査業務
- 学術研究目的のための皮膚組織・体組織の採取支援
- 化粧品・医薬部外品における臨床試験の倫理審査（審査のみ）
上記に記載のない評価項目はお問い合わせください。
ヒトパッチテスト
リライフではお客様のご要望スケジュールに合わせてパッチテストを実施いたします。
試験概略
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試験例
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ヒトクローズドパッチテスト
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症例数
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20名
※皮膚トラブルを有さない日本人（男女比不定）
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パッチ貼付部位
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上腕内側部
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パッチ貼付時間
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24時間
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観察時点
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パッチ剥離後 1時間及び24時間
24時間時に強い紅斑が出現した被験者のみ48時間以降も追跡
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評価方法
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日本皮膚科学会認定医が判定します。
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基準・倫理審査
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ヒトパッチテストはガイドラインに準拠して実施します。
倫理審査委員会済み。
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使用資材
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パッチ：フィンチャンバーAL
陰性対照：生理食塩水
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被験物質
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原料としての安全性・安定性が確認されている化粧品、医薬部外品
※新規成分は別途倫理審査必要
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スケジュール
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原則として次のスケジュールで実施します。
・試験実施…被験物質到着の翌週
・速報提出…試験実施日の翌週水曜日
・報告書提出…速報から2週間以内
※お急ぎの場合はご相談ください。
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報告様式
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安全性研究報告書（正本） 1部
判定医による署名 1部
画像CD-ROM 1枚
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試験価格
1～18検体まで同一価格：109.8万円（税別）
（18検体だと＠6.1万円）
希釈等のオプション費用はかかりません。
（年間契約の場合にはより安価になります）
育毛試験
リライフでは、皮膚科専門医・トリコスキャンの判定で育毛評価を行います。
試験概略
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試験名
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薄毛が気になる方を対象とした育毛剤◯◯の育毛評価試験
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倫理審査・倫理基準
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あり。
医薬部外品、食品であれば倫理指針に準じて実施致します。
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監督医
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育毛専門医による指導・監督・判定を受けて実施します。
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症例数
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20～50名
（10名も可）
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投与期間
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最低12週間
（24週間以上が望ましい）
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観察時点
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「試験開始時、中間時点、投与終了時」およびそれぞれの2日前
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観察方法
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必要な観察方法をお選び頂けます。
□医師所見（オプション）
専門医による毛髪・頭皮状態の確認
□フォトトリコグラム（オプション）
軟毛・硬毛比率、成長期毛率など
□採取毛髪測定（オプション）
精密毛径測定
□アンケート（オプション）
使用満足度調査
□頭部画像（オプション）
被験者頭部および生え際の画像 |
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被験物質
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投与期間中に無くならない量をご用意ください。
1日使用量もお知らせ下さい。
また、試験期間中に使用するシャンプー等をご指定いただく事も可能です。
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被験物質の納品期限
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原則として試験実施2週間前までに納品してください。
また、被験物質名称・ロット番号だけでなく、配合成分・安全性データなどの被験物質情報の開示をお願いします。
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報告スケジュール
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観察時点ごとに速報を通知することが可能です。
・速報 各観察時点終了後から約2週間
・本報告 最終観察から約2ヶ月
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報告様式
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試験報告書（正本） 1部
判定医による署名 1部
画像CD-ROM
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試験価格
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試験価格
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（最小構成）300万円～（税別）
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食品評価
リライフでは健常人または有疾病者を対象とした食品の安全性・有効性試験を実施することができます。
（有疾病者は特定臨床研究になる場合があります。）
【代表例】
- 血中動態測定試験
- 骨代謝マーカー調査試験
- 肌改善効果確認試験
- 腸内フローラ調査研究
- 認知機能の改善効果確認試験
- 学習機能の改善効果確認試験
- 内臓脂肪減少効果の確認試験
- 花粉症低減効果確認のための花粉曝露試験
- 健康食品における臨床試験の倫理審査（審査のみ）
上記に記載のない評価項目はお問い合わせください。
臨床研究支援
リライフでは、医学会や医師からのご要望に応じて、臨床研究をご支援いたします。
【代表例】
- うつ病患者を対象とした臨床研究
- アレルギー性鼻炎患者を対象とした臨床研究
- 高齢者を対象とした臨床研究
- 透析患者を対象とした臨床研究
- 妊婦を対象とした臨床研究
- 学会運営支援
上記に記載のない評価項目はお問い合わせください。
測定機器レンタル
トリコスキャンのレンタルをしています。
機器の空き情況は随時変化しておりますので弊社までお問い合わせください。
先着順でお貸し出し致します。
トリコスキャン（フォトトリコグラム）
専用のマイクロスコープで被験者の毛髪を撮影し、毛髪状態を解析します。
育毛試験はォトトリコグラムによる定量的な判定も大切であると考えおり、弊社にて実施する場合は「皮膚科専門医の判定」＋「フォトトリコグラムの判定」をお勧めしています。
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解析項目
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本数、密度、軟毛・硬毛比率、成長期毛・休止期毛などが解析できます。
弊社のスタッフ2名が測定を実施し、測定終了後にデータをご提供致します。
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試験プロトコル（例）
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育毛剤の塗布を3ヶ月実施する試験プロトコル例
塗布開始前測定（-2日） 測定部位（1平方センチメートル）の毛髪を1mmに剃毛する。 剃毛直後に塗布開始前（-2日）の測定を実施する。 塗布開始前測定（±0日） -2日に剃毛した部位を測定する。 塗布12週間後測定（82日） 測定部位（1平方センチメートル）の毛髪を1mmに剃毛する。 剃毛直後に塗布12週間後（-2日）の測定を実施する。 塗布12週間後測定（84日） -2日に剃毛した部位を測定する。 |
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レンタル費用
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機器レンタル費用（トリコスキャン＆専用バリカン）
1日4時間まで 65,000円（税別） 1日8時間まで 100,000円（税別） 8時間以降1時間毎 16,000円（税別）
スタッフ派遣交通費
「関東圏以外での実施」および「宿泊を伴う実施」は別途旅費交通費をいただきます。
※ 計2日以上のご予約を頂く場合は別途お見積り致します。
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オプション費用
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剃毛をご依頼いただくことも可能です。
1日あたり 50,000円（税別）
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