生物学的同等性試験は試験方法・評価方法ともにガイドラインで厳密に定められており、試験はその方法に準じて実施する必要があります。
ガイドラインを熟知していることは勿論のこと、BE試験ならではの低コストで短期間かつスピーディーに実施するノウハウが必要です。
リライフは長年のBE試験の経験を存分に生かし、BE試験の計画段階から承認申請後のアフターフォローまでトータルに御社をサポート致します。
また、提携医療機関の中から実施試験に最適な施設を選び出すことで、低コストかつハイクオリティなBE試験の実施を実現します。